Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shotaflor 300 mg/ml» soluzione iniettabile per suini. Decreto n. 50 del 17 aprile 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario SHOTAFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Procedura di mutuo riconoscimento N. UK/V/0316/001/MR. Titolare A.I.C.: societa' VIRBAC S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104065014; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104065026; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104065038. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini di peso superiore a 25 kg. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni respiratorie acute causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Tempi di attesa: carne e visceri: 18 giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.