Gazzetta n. 108 del 12 maggio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shotaflor 300 mg/ml» soluzione iniettabile per suini.

Decreto n. 50 del 17 aprile 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario SHOTAFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
Procedura di mutuo riconoscimento N. UK/V/0316/001/MR.
Titolare A.I.C.: societa' VIRBAC S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104065014;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104065026;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104065038.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: florfenicolo 300 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini di peso superiore a 25 kg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni respiratorie acute causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 18 giorni.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
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