Gazzetta n. 109 del 13 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bravoxin 10». Decreto n. 48 del 17 aprile 2009 Procedura decentrata n. UK/V/0290/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BRAVOXIN 10 sospensione iniettabile per bovini e ovini. Titolare A.I.C.: societa' Schering-Plough Ltd con sede in Shire Park, Welwyn Garden City, Herfordshire AL7 1TW (Regno Unito). Rappresentata in Italia da: Societa' Schering-Plough S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 00889060158. Produttore responsabile rilascio lotti: la Societa' Schering-Plough Animal Health nello stabilimento sito in Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, UB9 6LS - Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104043017; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104043029; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104043031. Composizione: ciascuna dose di 1 ml contiene: ----> Vedere tabella a pag. 53 <---- Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini e bovini, dalle 2 settimane d'eta'. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di ovini e bovini, nei confronti delle patologie associate ad infezioni sostenute da Clostridium perfringens tipo A, Clostridium perfringens tipo B, Clostridium perfringens tipo C, Clostridium perfringens tipo D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium haemolyticum e contro il tetano causato da Clostridium tetani. Per l'immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi in precedenza menzionati (tranne C. haemolyticum negli ovini). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 8 ore. Tempi di attesa: carni e latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.