Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rapison» Provvedimento n. 76 del 29 aprile 2009 Medicinale per uso veterinario: RAPISON. Confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100055021. Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' n. 1 - codice fiscale 00416510287. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Richiesta nuova confezione e modifica della composizione qualitativa del materiale del contenitore primario. Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100055058. Per il confezionamento primario della nuova confezione viene autorizzato l'impiego di flaconi in vetro di tipo II. Si autorizza altresi', per la confezione gia' in commercio da 50 ml, in alternativa ai flaconi in vetro di tipo I gia' utilizzati, l'impiego di flaconi in vetro di tipo II. La validita' del prodotto medicinale per uso veterinario resta invariata. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: trentasei mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.