Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Enterocol». Provvedimento n. 78 del 30 aprile 2008 Premiscela per alimenti medicamentosi ENTEROCOL, nella confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102457013. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Modena - via P. Bembo, 12 - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto: variazione tipo II: modifica stampati. E' autorizzata, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del punto 4.9 «Posologia e via di somministrazione» del sommario delle caratteristiche del prodotto, limitatamente alla specie suina, come di seguito indicato: «4.9 Posologia e via di somministrazione "... Suini (fino a 35 kg di peso vivo): da 5 a 6 mg/kg p.v. di colistina solfato corrispondenti a 41,66 - 50 mg/kg p.v. di premiscela, da somministrarsi accuratamente miscelata al mangime alla concentrazione di 100 g di premiscela ogni 100 kg di mangime. Nei soggetti ad alimentazione razionata l'inclusione della premiscela nel mangime dovra' essere aumentata in funzione del peso e del consumo giornaliero di alimento ===================================================================== | Dose minima: 5 mg di | Dose massima: 6 mg di Consumo alimento|colistina solfato/kg p.v.|colistina solfato /kg p.v. ===================================================================== |4,2 kg di premiscela per | 5 kg di premiscela per 1% | 1000 kg di mangime | 1000 kg di mangime --------------------------------------------------------------------- |1,4 kg di premiscela per | 1,7 kg di premiscela per 3% | 1000 kg di mangime | 1000 kg di mangime --------------------------------------------------------------------- |0,8 kg di premiscela per | 1 kg di premiscela per 5% | 1000 kg di mangime | 1000 kg di mangime ...». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.