Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Conferma dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac La Sota» Decreto n. 52 del 27 aprile 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica IZOVAC LA SOTA, vaccino vivo attenuato liofilizzato per polli. Titolare: ditta IZO SpA con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, Via Bianchi 9 - codice fiscale n. 00291440170. Produttore responsabile rilascio dei lotti: Officina IZO S.p.A. con sede in Brescia, via Bianchi n. 9. Confezioni autorizzate: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 100215033 (La confezione da 10000 dosi e' revocata su rinuncia della ditta titolare) Composizione: principio attivo (ogni dose di vaccino contiene): virus vivo attenuato della 6 Pseudopeste aviare, ceppo La Sota >= 10 DIE50; eccipienti (ogni litro contiene): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broilers, galline ovaiole e polli riproduttori). Indicazioni terapeutiche: per la vaccinazione di richiamo di broilers, galline ovaiole e polli riproduttori contro l'infezione da virus della pseudopeste aviare allo scopo di ridurre la mortalita', i segni clinici e le lesioni della malattia. La protezione immunitaria inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura per 2-3 mesi. Tempi di attesa: carni, visceri e uova: zero giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni : 4 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.