Gazzetta n. 127 del 4 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Felimezole» |
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Estratto decreto n. 58 dell'8 maggio 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0198/002/X/001. «FELIMEZOLE» 2,5 mg compresse (nuova concentrazione del medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Dechra Limited con sede in Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, Staffordshire, ST7 IXW - Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: Dales Pharmaceuticals, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton - North Yorkshire BD232RW (Regno Unito). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 100 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 103685020. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: Tiamazolo 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti. Indicazioni terapeutiche: stabilizzazione dell'ipertiroidismo dei gatti prima della tiroidectomia. Trattamento a lungo termine dell'ipotiroidismo. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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