Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metabolase Forte». Provvedimento n. 84 dell'8 maggio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario METABOLASE FORTE soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102373014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102373026. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. Modifica regime di dispensazione. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Si autorizza altresi' la modifica del regime di dispensazione della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta da: «ricetta ripetibile» a: «ricetta in copia unica non ripetibile». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.