Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5% liquido».

Decreto n. 65 del 18 maggio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario DENAGARD 12,5% LIQUIDO soluzione orale per uso in acqua da bere per suini e broilers.
All'autorizzazione a suo tempo rilasciata alla societa' Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origlio (Varese) - Largo Umberto Boccioni, 1 - codice fiscale n. 02384400129, per l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5% liquido» soluzione orale per uso in acqua da bere per suini e broilers, sono apportate le seguenti modifiche:
Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 1000 ml di prodotto contengono:
principio attivo: tiamulina idrogeno fumarato 125 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Confezioni:
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102694027;
flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102694027.
La confezione flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102694027 e' revocata su rinuncia della ditta titolare.
Tempi di attesa: i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
suini: carne e visceri: 4 giorni;
broilers: carne e visceri: 8 giorni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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