Gazzetta n. 130 del 8 giugno 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilben Vet 5 mg».

Decreto n. 61 del 18 maggio 2009
Procedura decentrata n. FR/V/0179/001/DC.
Titolare A.I.C.: Chemo Iberica S.A. con sede in Gran Via Carlos III, 98-7a, Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles (Barcellona - Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930018;
10 blister da 14 compresse cadauno - A.I.C. n. 103930020.
Composizione: una compressa divisibile contiene:
principio attivo: benazepril 4,6 mg (pari a 5 mg di benazepril cloridrato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in cani di peso superiore a 5 kg.
Validita':
medicinale confezionato integro per la vendita : 18 mesi;
riporre ogni compressa a meta' nel blister e utilizzare entro un giorno.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: validita' immediata.
 
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