Gazzetta n. 130 del 8 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilben Vet 5 mg». |
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Decreto n. 61 del 18 maggio 2009 Procedura decentrata n. FR/V/0179/001/DC. Titolare A.I.C.: Chemo Iberica S.A. con sede in Gran Via Carlos III, 98-7a, Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: officina Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles (Barcellona - Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930018; 10 blister da 14 compresse cadauno - A.I.C. n. 103930020. Composizione: una compressa divisibile contiene: principio attivo: benazepril 4,6 mg (pari a 5 mg di benazepril cloridrato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in cani di peso superiore a 5 kg. Validita': medicinale confezionato integro per la vendita : 18 mesi; riporre ogni compressa a meta' nel blister e utilizzare entro un giorno. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: validita' immediata. |
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