Gazzetta n. 130 del 8 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamulina 45% Ascor Chimici» polvere per uso in acqua da bere per broilers e suini. |
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Decreto n. 66 del 19 maggio 2009 Titolare: Ascor Chimici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena), Via Piana, 265 - codice fiscale n. 00136770401. Produttore responsabile rilascio dei lotti: Ascor Chimici con sede in Bertinoro (Forli-Cesena), Via Piana, 265. Confezioni autorizzate: barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 103857013; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103857025. Composizione: 1000 g di polvere contengono: principio attivo: tiamulina idrogeno fumarato 450,0 g (pari a tiamulina base 364,0 g); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: broilers e suini. Indicazioni terapeutiche: broilers (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano): trattamento delle Micoplasmosi, della Malattia cronica respiratoria e dell'Artrite infettiva causate da germi sensibili alla Tiamulina; suini: trattamento delle Micoplasmosi, della Polmonite enzootica e dell'Enterite necrotica superficiale causate da germi sensibili alla Tiamulina. Tempi di attesa: broilers: carni e visceri: 8 giorni; suini: carni e visceri: 20 giorni. Uso non consentito in galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario 6 mesi; dopo diluizione conformemente alle istruzioni : 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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