Gazzetta n. 130 del 8 giugno 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Conferma dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamulina 45% Sintofarm» polvere per uso in acqua da bere per broilers e suini. |
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Decreto n. 60 del 18 maggio 2009 Titolare: Sintofarm S.p.a., con sede legale e fiscale in Guastalla (Reggio Emilia), Via P. Togliatti 5 - codice fiscale n. 00273680355. Produttore responsabile rilascio dei lotti: sia officina Erredue S.p.a., con sede in Costa Volpino (Bergamo), Via L. Da Vinci 28 che officina Unione Commerciale Lombarda con sede in Brescia, Via G. Di Vittorio 36. Confezioni autorizzate e numero di A.I.C.: fustino da 5 Kg - A.I.C. n. 102644010; secchiello da 1 Kg - A.I.C. n. 102644022. Composizione: 1000 g di polvere contengono: principio attivo: tiamulina idrogeno fumarato 450 g (pari a tiamulina base 364,0 g); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: broilers e suini. Indicazioni terapeutiche: broilers (escluso galline che producono uova destinate al consumo umano): trattamento delle Micoplasmosi, della Malattia cronica respiratoria e dell'Artrite infettiva causate da germi sensibili alla Tiamulina; suini: trattamento delle Micoplasmosi, della Polmonite enzootica e dell'Enterite necrotica superficiale causate da germi sensibili alla Tiamulina. Tempi di attesa: broilers: carni e visceri: 8 giorni; suini: carni e visceri: 20 giorni. Uso non consentito in galline che producono uova destinate al consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 2 mesi; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 12 ore dalla preparazione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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