Gazzetta n. 144 del 24 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospectin». Estratto provvedimento n. 94 del 25 maggio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN soluzione sterile nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - Latina, codice fiscale n. 06954380157. Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a ventotto giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.