Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «ByeMite» 500 mg/ml

Estratto decreto n. 69 del 25 maggio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario BYEMITE 500 MG/ML emulsione concentrata per uso spray per galline ovaiole.
Procedura decentrata n. FR/V/196/01/DC.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Produttore responsabile rilascio lotti: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, nello stabilimento sito in Projensdorfer Strasse 324 - 24106 Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104053018;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104053020;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104053032.
Composizione:
principio attivo: foxim 500 mg/ml;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: galline ovaiole.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da acari rossi del pollame (dermanyssus gallinae) sensibili agli organofosfati, nelle strutture di allevamento di pollastre e galline ovaiole, in presenza degli animali.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 30 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione secondo le istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
rimuovere le uova prima del trattamento. Scartare le uova deposte durante il trattamento e lo stesso giorno dopo il trattamento;
uova: 12 ore;
carne e visceri: 25 giorni dopo il secondo trattamento.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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