Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «ByeMite» 500 mg/ml Estratto decreto n. 69 del 25 maggio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario BYEMITE 500 MG/ML emulsione concentrata per uso spray per galline ovaiole. Procedura decentrata n. FR/V/196/01/DC. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Produttore responsabile rilascio lotti: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, nello stabilimento sito in Projensdorfer Strasse 324 - 24106 Kiel (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104053018; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104053020; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104053032. Composizione: principio attivo: foxim 500 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: galline ovaiole. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da acari rossi del pollame (dermanyssus gallinae) sensibili agli organofosfati, nelle strutture di allevamento di pollastre e galline ovaiole, in presenza degli animali. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi; periodo di validita' dopo diluizione secondo le istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: rimuovere le uova prima del trattamento. Scartare le uova deposte durante il trattamento e lo stesso giorno dopo il trattamento; uova: 12 ore; carne e visceri: 25 giorni dopo il secondo trattamento. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.