Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincomicina 11% Chemifarma».

Estratto provvedimento n. 90 del 25 maggio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOMICINA 11% CHEMIFARMA polvere per soluzione orale per suini, nelle confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 103471013;
barattolo da 5 kg - A.I.C. n. 103471025.
Oggetto:
variazione tipo II: riduzione tempi di sospensione per la specie suina;
variazione tipo II: modifica stampati illustrativi.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Forli' - via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale n. 00659370407.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la riduzione dei tempi di sospensione per la specie suina da 12 a 5 giorni.
Pertanto i tempi di sospensione ora autorizzati sono: suini: carni e visceri: 5 giorni.
E' autorizzata altresi' l'eliminazione del limite di eta' per la specie suina e l'estensione delle indicazioni d'uso che comportano la modifica dei seguenti punti del riassunto delle caratteristiche del prodotto:
4.1 Specie di destinazione: suini;
4.2 Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento della polmonite enzootica, della enterite necrotica superficiale, proliferativi (ileite) causata da agenti patogeni sensibili alla lincomicina.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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