Gazzetta n. 145 del 25 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sededorm» Decreto n. 73 del 3 giugno 2009 Procedura decentrata n. FR/V/0192/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SEDEDORM, 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: societa' Vetpharma Animal Health, S.L. con sede in Les Corts, 23 - 08028 Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Industrial Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104032014. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Medetomidina 0,85 mg - (equivalente a Medetomidina cloridrato 1,00 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: nei cani e nei gatti: sedazione per facilitare la contenzione degli animali durante gli esami clinici. Premedicazione in un'anestesia generale. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Smaltire il prodotto restante entro 28 giorni dall'apertura della confezione. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.