Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo alla rimborsabilita' e nuova indicazione terapeutica relativa al medicinale per uso umano «Erbitux». Si comunica che la commissione tecnico-scientifica nella seduta del 10-11 marzo 2009, seguita dall'approvazione del C.d.A. del 29 aprile 2009 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilita' per la nuova indicazione terapeutica di seguito indicata: ERBITUX. Nuova indicazione terapeutica: «Erbitux» e' indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) e con gene KRAS non mutato (wild-type): in combinazione con chemioterapia; in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan. Condizioni: ai fini delle prescrizioni a carico del S.S.N., i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le altre condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.