Gazzetta n. 148 del 29 giugno 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sputolysin»

Provvedimento n. 100 del 3 giugno 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario SPUTOLYSIN polvere, nella confezione: barattolo 420 g - A.I.C. n. 101123014.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede in Ingelheim/Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485.
Oggetto: variazione tipo IA: modifica (soppressione) di qualsiasi sito di produzione, controllo e rilascio lotti.
E' autorizzata, la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'eliminazione dei seguenti siti produttivi (produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti):
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Ingelheim am Rhein;
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG & Co.KG/Biberach an der Riss.
Pertanto la produzione, il controllo e rilascio lotti del medicinale veterinario suddetto viene effettuato nel sito, attualmente autorizzato, Klocke Pharma service GmbH.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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