Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Purgarumina tipo forte».

Provvedimento n. 118 del 19 giugno 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario «Purgarumina tipo forte» soluzione orale, nelle confezioni:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101774014.
Titolare A.I.C.:
FATRO S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Oggetto: Variazione tipo IB: modifica:
a) del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a tre mesi.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: cinque anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: tre mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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