Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2009 - MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

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MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Rimadyl» compresse.

Provvedimento n. 96 del 27 maggio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario «Rimadyl» compresse, nelle confezioni:
6 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102191018;
10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102191020;
20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102191032;
50 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102191044;
100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 102191057;
6 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 102191069;
10 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 102191071;
20 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 102191083;
50 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 102191095;
100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 102191107;
6 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191121;
10 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191133;
20 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191145;
50 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191158;
100 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 102191160.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Variazione tipo IA, 7°: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito (imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche).
Variazione tipo IA, 8b2: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito (sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti).
Cio' premesso le fasi della produzione del medicinale per uso veterinario sopraindicato sono ora cosi' effettuate:
Officina di produzione: PharmaServe Ltd, Clifton Technology Park, Wynne Avenue Swinton - Manchester M27 8FF (UK) che effettuera' anche le operazioni di confezionamento e rilascio lotti.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.