Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobilis IB Ma5». Estratto provvedimento n. 113 del 18 giugno 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS IB Ma5. Confezioni: flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101935029; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101935043; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101935031; 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 101935017; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 101935056. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl, con sede e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via F.lli Cervi snc - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - sostituzione dello stabilizzante e modifica del metodo di sterilizzazione. Si autorizza la sostituzione dello stabilizzante e la modifica del metodo di sterilizzazione dello stesso mediante vapore a 115°C per 30 minuti. La composizione ora autorizzata, per ogni dose di vaccino, e' la seguente: principio attivo: virus vivo attenuato della bronchite infettiva ceppo MA5>=10³ EID50 (invariato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti con la vecchia composizione possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.