Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Conferma dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cryomarex HVT». Estratto decreto n. 76 del 12 giugno 2009 Nuova denominazione: CRYOMAREX HVT. Titolare A.I.C.: Merial Italia SpA, con sede legale in Milano, Via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 00221300288. Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina Merial Italia S.p.A. di Chignolo Po (Pavia) e officina Merial Laboratoire Porte des Alpes - Saint Priest (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala di vaccino da 1000 dosi - A.I.C. n. 101168033; fiala di vaccino da 2000 dosi - A.I.C. n. 101168045. Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: virus della malattia di Marek, ceppo HVT FC-126, sierotipo 3, con titolo non inferiore a 1.000 UFP; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli da carne - pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli da carne e delle pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione). Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. Validita': vaccino non ricostituito: 36 mesi; vaccino ricostituito: 1 ora, se conservato a temperatura non superiore a 27°C; dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.