Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cobactan La 7,5%».

Provvedimento n. 112 del 18 giugno 2009

Procedura mutuo riconoscimento N. FR/V/0162/001/IB/004.
Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN LA 7,5% nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103839039;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103839015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103839027.
Titolare A.I.C.: intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: Variazione Tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 a 36 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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