Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acumel» Estratto provvedimento UPC/II/ 488 del 26 giugno 2009 Specialita' medicinale: ACUMEL. Confezioni: 035901014/M - 4 sacche da 2000 ml a tre compartimenti di emulsione per infusione endovenosa. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0227/001/II/006. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo e delle etichette. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo e alle etichette. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.