Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) FME».

Con la determinazione di seguito specificata si rettifica, con decorrenza immediata, la determinazione n. aRM-119/2009-1353 del 26 maggio 2009 a favore della ditta Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (rappresentata in Italia dalla ditta Fresenius Medical Care Italia s.p.a.), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 156 dell'8 luglio 2009.
Determinazione n. aRM-119/2009-1353-bis del 10 luglio 2009.
Le seguenti confezioni sono da considerarsi regolarmente autorizzate:
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042042.
Descrizione: sacca 5000 ml.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042028.
Descrizione: sacca 2000 ml.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042067.
Descrizione: sacca da 2500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FM.
Confezione: 030042079.
Descrizione: sacca da 2000 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAF.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042081.
Descrizione: sacca da 1500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042271.
Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche 5000 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - SLEEP SAFE.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042283.
Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 6 sacche 1500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042295.
Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche 2000 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042307.
Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche 2500 ml sistema di somministrazione CAPD/DPCA - STAY SAFE.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042321.
Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche 2000 ml.
Farmaco: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FME.
Confezione: 030042345.
Descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 2 sacche 5000 ml.
 
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