Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Desalone»

Provvedimento n. 131 del 13 luglio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario DESALONE soluzione iniettabile, nella confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101765016.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Oggetto: Variazione tipo IB: modifica:
a) del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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