Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amyco Shampoo». |
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Provvedimento n. 152 del 6 agosto 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario AMYCO SHAMPOO nella confezione: Flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102319011; Variazione tipo IB: aggiunta, sostituzione o eliminazione di un dispositivo di misurazione o di somministrazione che non e' parte integrante della confezione primaria (esclusi dispositivi per inalatori a dose controllata). Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano dell'Emilia (Bologna) - via della Liberta', 1 - codice fiscale n. 00416510287. Variazione tipo IB: aggiunta, sostituzione o eliminazione di un dispositivo di misurazione o di somministrazione che non e' parte integrante della confezione primaria (esclusi dispositivi per inalatori a dose controllata). E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo IB, concernente l'introduzione nella confezione del prodotto finito di un dispositivo di misurazione al fine di dosare con maggiore precisione la quantita' di medicinale da prelevare. Il dispositivo di misurazione, con capacita' approssimativa di 50 ml, e' in polipropilene, graduato, con tacche ogni 10 ml, fino a 40 ml. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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