Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Gallivac IB88». Provvedimento n. 153 del 6 agosto 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica GALLIVAC IB88, nelle confezioni: 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 102589013; 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 102589025; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 102589037; 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 102589049; 1 flacone da 5000 dosi A.I.C. n. 102589052. Titolare A.I.C.: Merial italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Variazione Tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 13 mesi a 15 mesi. Pertanto la validita' del medicinale in questione ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del vaccino non ricostituito, confezionato per la vendita: 15 mesi, se conservato a temperatura tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce; dopo la ricostituzione il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.