Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spiramicina 20% Chemifarma». Provvedimento n. 146 del 24 luglio 2009 Medicinale per uso veterinario «Spiramicina 20% Chemifarma». Confezioni: busta da 100 g - A.I.C. n. 103409013; busta da 1 Kg - A.I.C. n. 103409025; sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 103409037. Titolare A.I.C.: Chemifarma SpA con sede legale in Forli', Via Don Eugenio Servadei 16 - codice fiscale 00659370407. Oggetto del provvedimento:Variazione tipo II - modifica unita' misura espressione contenuto principio attivo. Si autorizza la modifica di U.I. per mg di sostanza farmacologicamente attiva in conformita' a quanto previsto dalla monografia aggiornata della Farmacopea Europea vigente. La composizione, per 1 grammo di polvere e' ora la seguente: principio attivo: spiramicina 820.000 U.I. (pari a circa 200 g); eccipienti: invariati. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.