Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tolomec Plus» Decreto n. 98 del 30 luglio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario «TOLOMEC Plus» soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Societa' FATRO S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia n. 285 - codice fiscale n.01125080372. Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (BO) - Via Emilia n.285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 200 ml - A.I.C. n. 104107014; flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 104107026; flacone in vetro da 1000 ml - A.I.C. n. 104107038; flacone in PE da 200 ml - A.I.C. n. 104107040; flacone in PE da 500 ml - A.I.C. n. 104107053; flacone in PE da 1000 ml - A.I.C. n. 104107065; flacone in PP da 200 ml - A.I.C. n. 104107077; flacone in PP da 500 ml - A.I.C. n. 104107089; flacone in PP da 1000 ml - A.I.C. n. 104107091. Composizione: 1 ml di soluzione contiene. Principi attivi: Ivermectina10 mg; Clorsulon 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini. Indicazioni terapeutiche: Tolomec Plus e' indicato per il trattamento e controllo delle infestazioni bovine sostenute in particolare dai seguenti parassiti: nematodi gastrointestinali: Ostertagia ostertagi (adulti, L3, L4 incluse le larve inibite L4); Haemonchus placei, Oesophagostomum radiatum, Bunostomum phlebotomum e Cooperia spp. (adulti, L3 ed L4); Ostertagia lyrata, Trichostrongylus axei e Trichostrongyluscolubriformis, Cooperia oncophora, Cooperia puntata e Cooperia pectinata (adulti ed L4); Nematodirus helvetianus, Nematodirus spathiger, Strongyloides papillosus e Toxocara (Neoascaris) vitulorum (adulti); vermi polmonari: Dictyocaulus viviparus (adulti, L4 e stadi inibiti); altri nematodi: Parafilaria bovicola e Thelazia spp. (adulti); distomi epatici: Fasciola epatica e Fasciola gigantica (adulti); ectoparassiti: Hypoderma bovis e H. lineatum (stadi larvali). Pidocchi: Linognathus vitali, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus e come coadiuvante nel trattamento dei mallofagi appartenenti alla specie Damalinia Bovis. Acari: Psoroptes communis var. ovis (sin. P.communis var. bovis), Sarcoptes scabiei var. bovis, come ausilio nel controllo di Chorioptes bovis. Tempi di attesa: carne e visceri: 42 giorni; latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione:da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.