Gazzetta n. 202 del 1 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cormicina» Decreto n. 100 del 18 agosto 2009 Medicinale per uso veterinario CORMICINA sospensione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: FATRO S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372 Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina Fatro S.p.a., con sede in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104025010; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104025022. Composizione: 1 ml di sospensione contiene: principi attivi: benzilpenicillina procainica 250.000 U.I., diidrostreptomicina 250,0 mg (equivalente a diidrostreptomicina solfato 312,98 mg), betametasone disodio fosfato 0,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche a carico dell'apparato respiratorio (bronchiti, polmoniti, bronco-polmoniti, pleuriti), dell'apparato uro-genitale (mastiti acute, metriti settiche), nella terapia di polisierositi e poliartriti, setticemie, malattia degli edemi e forme eczematose acute sostenute da germi sensibili all'associazione benzilpenicillina procainica-diidrostreptomicina. Tempi di attesa: bovini, suini: carne e visceri 74 giorni; bovini: latte 8 giorni (16 mungiture). Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita : 18 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario : 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.