Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2009 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo all'avviso, recante la rimborsabilita' per la nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Copaxone». |
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Nell'estratto del comunicato relativo al medicinale per uso umano COPAXONE pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 185, dell'11 agosto 2009 vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare quanto segue: dove e' scritto: «parere favorevole alla rimborsabilita'» leggasi: «parere favorevole alla prescrivibilita'» dove e' scritto: «Copaxone e' indicato nel trattamento di pazienti che hanno manifestato un primo episodio clinico ben definito e che sono considerati essere ad alto rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS)» leggasi: «Copaxone e' indicato nel trattamento di pazienti che hanno manifestato un primo episodio clinico ben definito e che sono considerati essere ad alto rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS) senza modifica delle attuali condizioni di rimborsabilita' descritte in nota». |
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