Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5% liquido».

Estratto provvedimento n. 185 del 24 settembre 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario «DENAGARD 12,5% LIQUIDO» nelle confezioni:
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102694015;
flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102694039.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - largo Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129.
Oggetto: variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita.
E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da ventiquattro mesi a tre anni, mentre rimangono invariate la validita' dopo prima apertura del condizionamento primario e la validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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