Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Ascarilen». Estratto provvedimento n. 184 del 24 settembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ASCARILEN soluzione iniettabile per cani e gatti, nella confezione: flacone multidose da 10 ml - A.I.C. n. 102201035. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Torino - strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 - codice fiscale n. 00779340017. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che comporta tra l'altro l'inserimento del periodo di validita' dopo prima apertura, pari a ventotto giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni a temperatura non superiore ai 30°C. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.