Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Diluente Suvaxyn» Estratto provvedimento n. 193 del 6 ottobre 2009 Medicinale veterinario «DILUENTE SUVAXYN» soluzione per la ricostituzione del vaccino «Suvaxyn Aujeszky», nelle confezioni: flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 102878030; flacone da 100 dosi (200 ml) - A.I.C. n. 102878042; 10 flaconi da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 102878016; 10 flaconi da 100 dosi (200 ml) - A.I.C. n. 102878028. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica; variazione tipo II: aggiunta nuovo sito di produzione e rilascio lotti. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che comporta tra l'altro: aumento del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita da 18 a 36 mesi. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: un ora. E' autorizzata altresi' la variazione tipo II del medicinale veterinario suddetto concernente l'aggiunta del sito di Fort Dodge Veterinaria, S.A. - Ctra.Camprodon s/n «La Riba» - Vall de Bianca (Gerona) - Spagna, per la produzione ed il rilascio lotti del prodotto finito, oltre a quello attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.