Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «HydroDoxx 500 mg/g»

Estratto decreto n. 123 del 17 settembre 2009

Procedura decentrata n. ES/V/0132/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario HYDRODOXX 500 MG/G polvere per uso in acqua da bere per polli e suini.
Titolare A.I.C.: societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Antwerpen (Belgio).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Laboratorios Calier S.A. nello stabilimento sito in Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacca da 1 kg - A.I.C. n. 104082019;
fustino di cartone contenente 5 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104082021;
fustino di cartone contenente 25 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104082033.
Composizione: un grammo del medicinale veterinario contiene:
principio attivo: doxiciclina (come doxiciclina iclato) 500 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
polli (broiler);
suini (suini all'ingrasso).
Indicazioni terapeutiche:
polli (broilers): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria (MCR) sostenuta da mycoplasma gallisepticum;
suini (all'ingrasso): prevenzione e trattamento dell'infezione clinica respiratoria causata da ceppi sensibili di pasteurella multocida.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: un anno;
periodo di validita' dopo diluizione nell'acqua da bere: ventiquattro ore.
Dopo la prima apertura del condizionamento primario, il prodotto non utilizzato non deve essere conservato, e va eliminato.
Tempi di attesa: carni e visceri:
suini all'ingrasso: sei giorni;
polli: sei giorni.
Uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano.
Non usare durante le 4 settimane di inizio del periodo di ovodeposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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