Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «HydroDoxx 500 mg/g» Estratto decreto n. 123 del 17 settembre 2009 Procedura decentrata n. ES/V/0132/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario HYDRODOXX 500 MG/G polvere per uso in acqua da bere per polli e suini. Titolare A.I.C.: societa' Huvepharma NV con sede in Uitbreidingstraat 80 - 2600 Antwerpen (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Laboratorios Calier S.A. nello stabilimento sito in Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacca da 1 kg - A.I.C. n. 104082019; fustino di cartone contenente 5 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104082021; fustino di cartone contenente 25 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104082033. Composizione: un grammo del medicinale veterinario contiene: principio attivo: doxiciclina (come doxiciclina iclato) 500 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broiler); suini (suini all'ingrasso). Indicazioni terapeutiche: polli (broilers): prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria (MCR) sostenuta da mycoplasma gallisepticum; suini (all'ingrasso): prevenzione e trattamento dell'infezione clinica respiratoria causata da ceppi sensibili di pasteurella multocida. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: un anno; periodo di validita' dopo diluizione nell'acqua da bere: ventiquattro ore. Dopo la prima apertura del condizionamento primario, il prodotto non utilizzato non deve essere conservato, e va eliminato. Tempi di attesa: carni e visceri: suini all'ingrasso: sei giorni; polli: sei giorni. Uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Non usare durante le 4 settimane di inizio del periodo di ovodeposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.