Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxicillina Triidrato 80% - Ascor Chimici». |
|
|
Estratto provvedimento n. 182 del 17 settembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% - ASCOR CHIMICI. busta da 100 g - A.I.C. n. 102864016; barattolo da 250 g - A.I.C. n. 102864028; barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102864030. Titolare A.I.C: Ascor Chimici S.r.l., con sede in Bertinoro (Forli-Cesena), via Piana n. 265 - codice fiscale n. 001367700401. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica eccipienti e rinuncia ad una confezione. Si autorizza la modifica degli eccipienti. La composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 g di prodotto contengono: principio attivo: amoxicillina triidrato 80,0 g pari ad amoxicillina 69,7 g (invariato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' resta invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. La confezione: barattolo da 250 g - A.I.C. n. 102864028, e' rinunciata su richiesta del titolare dell'A.I.C. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|