Gazzetta n. 249 del 26 ottobre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxicillina Triidrato 80% - Ascor Chimici».

Estratto provvedimento n. 182 del 17 settembre 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% - ASCOR CHIMICI.
busta da 100 g - A.I.C. n. 102864016;
barattolo da 250 g - A.I.C. n. 102864028;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102864030.
Titolare A.I.C: Ascor Chimici S.r.l., con sede in Bertinoro (Forli-Cesena), via Piana n. 265 - codice fiscale n. 001367700401.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica eccipienti e rinuncia ad una confezione.
Si autorizza la modifica degli eccipienti.
La composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 g di prodotto contengono:
principio attivo: amoxicillina triidrato 80,0 g pari ad amoxicillina 69,7 g (invariato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
La validita' resta invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
La confezione: barattolo da 250 g - A.I.C. n. 102864028, e' rinunciata su richiesta del titolare dell'A.I.C.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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