Gazzetta n. 250 del 27 ottobre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norocarp»

Decreto n.134 del 6 ottobre 2009

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0328/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCARP 50 mg/ml soluzione iniettabile (Carprofen) per cani e gatti (RSM).
Titolare A.I.C.: societa' Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose da 20 ml - A.I.C. n. 104118017.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: Carprofen 50,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: nei cani e' indicato per il controllo del dolore post-operatorio e dell'infiammazione conseguenti ad interventi chirurgici alle ossa o ai tessuti molli (inclusi quelli intra-oculari). Nei gatti e' indicato nel trattamento del dolore post-operatorio a seguito a ovarioisterectomia e di interventi chirurgici nei tessuri molli.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni.
Tempi di attesa:
non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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