Gazzetta n. 250 del 27 ottobre 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norocarp» |
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Decreto n.134 del 6 ottobre 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0328/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCARP 50 mg/ml soluzione iniettabile (Carprofen) per cani e gatti (RSM). Titolare A.I.C.: societa' Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose da 20 ml - A.I.C. n. 104118017. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Carprofen 50,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: nei cani e' indicato per il controllo del dolore post-operatorio e dell'infiammazione conseguenti ad interventi chirurgici alle ossa o ai tessuti molli (inclusi quelli intra-oculari). Nei gatti e' indicato nel trattamento del dolore post-operatorio a seguito a ovarioisterectomia e di interventi chirurgici nei tessuri molli. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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