Gazzetta n. 250 del 27 ottobre 2009 - MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

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MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Quantum Dog DA2PPi/L».

Decreto n. 124 del 17 settembre 2009

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0232/001/MR.
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0232/001/II/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica QUANTUM DOG DA2PPi/L liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore responsabile rilascio lotti: Essex Animal Health nello stabilimento sito in Im Langen Felde - 30938 Burgwedel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Confezione da 10 flaconi DA2PPI e 10 flaconi L - A.I.C. n. 103917011.
Composizione: frazione liofilizzata: ogni dose contiene:
principi attivi:
Virus del cimurro canino 4,5-6,0 Log10 TCID50;
Adenovirus canino-2 3,9-6,0 Log10 TCID50;
Parvovirus canino 5,2-6,0 Log10 TCID50;
Virus della parainfuenza canina 4,8-6,1 Log10 TCID50;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Frazione liquida: ogni dose contiene:
principi attivi:
Leptospira interrogans sierotipo;
Icterohaemorrhagiae (ceppo 115) â‰¥40 hamster PD802;
Leptospira interrogans sierotipo;
canicola (ceppo 117) â‰¥40 hamster PD802;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei cani a partire dalla sesta settimana di eta':
per prevenire la mortalita' e ridurre i segni clinici di malattia causati dal virus del cimurro canino, dal parvovirus canino e dal virus dell'epatite infettiva;
per ridurre la mortalita' e la gravita' dei segni clinici di malattia causata da Leptospira interrogans sierotipi canicola e hicterohaemorrhagiae;
per ridurre i segni clinici e la diffusione virale dell'adenovirus canino tipo 2;
per ridurre l'escrezione virale del virus della parainfluenza e del parvovirus canino.
Validita': come confezionato per la vendita: quindici mesi.
Usare il vaccino subito dopo la ricostituzione.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.