Gazzetta n. 251 del 28 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec Premix» Provvedimento n. 180 del 14 settembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario «IVOMEC PREMIX», nelle confezioni: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102441019; sacco da 333 g - A.I.C. n. 102441021; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102441033. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti. Consequenziale variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti. Variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Escluso il controllo dei lotti. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni di siti produttivi: Dopharma B.V. Zalmweg, 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - The Netherlands, autorizzato per tutte le fasi di fabbricazione compreso il controllo e il rilascio dei lotti, in sostituzione del sito Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg,39 - 2003 PC Haarlem - The Netherlands in precedenza autorizzato; Merial - 4, Chemin du Calquet - 31300 Tolosa (Francia), autorizzato quale produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo, del prodotto finito, oltre al sito sopracitato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.