Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emla» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2267 del 6 ottobre 2009 Medicinale: EMLA. Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio - Milano (Italia). Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.5 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n 027756016 - «2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi; A.I.C. n. 027756028 - «2,5%+2,5% crema» 5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi; A.I.C. n. 027756030 - «2,5% + 2,5% crema» 1 tubo da 30 g (sospesa). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «2,5% + 2,5% crema» 1 tubo da 30 g (A.I.C. n. 027756030), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.