Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospectin 44». Estratto provvedimento n.194 del 6 ottobre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN 44 nelle confezioni: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102800012; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102800024; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102800036. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto: Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti. Variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Escluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di un ulteriore sito produttivo, di seguito indicato, per tutte le fasi di fabbricazione (produzione e confezionamento) del prodotto finito ad eccezione del rilascio dei lotti, oltre al sito attualmente autorizzato: Pfizer Suzhou Animal Health Products Company Limited, n. 180 Zhu Yuan Road, New District, Suzhou - 215011 (CINA). E' autorizzata altresi' la variazione tipo IA concernente l'aggiunta di un nuovo sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito fabbricato presso il sito produttivo della Pfizer Suzhou (Cina) e, precisamente: Pfizer Service Company bvba, Hoge Wei 10 - 1930 Zaventem (Belgio). Il controllo dei lotti fabbricati presso il sito produttivo Pfizer Suzhou (Cina), invece, verra' effettuato presso il sito produttivo gia' autorizzato: Pfizer Animal Health - Rue Laid Burnait 1348 - Louvain - La Neuve (Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.