Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enurace 50» Decreto n. 133 del 1° ottobre 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0122/001/MR. Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0122/OO1/II/001. Specialita' medicinale per uso veterinario «ENURACE 50» compresse 50 mg per cani. Titolare A.I.C.: societa' Ace Pharmaceuticals BV con sede in Schepenveld 41 - 3891 ZK Zeewolde - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Schepenveld 41 - 3891 ZK Zeewolde - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 100 compresse - A.I.C. n. 103878017. Composizione: una compressa contiene: principi attivi: Efedrina 40,7 mg (equivalente a Efedrina cloridrato 50 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: cani femmina ovaroisterectomizzati. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'incontinenza urinaria dovuta a cedimento del meccanismo dello sfintere uretrale in cani femmina ovaroisterectomizzati. Validita': periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 5 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.