Estratto determinazione AIC/N/V n. 2390 del 23 ottobre 2009 Codice | Denominazione | Responsabile della conservazione in purezza 12460 | Adelante | Serasem - Francia Titolare A.I.C.: IPSEN S.p.a con sede legale e domicilio fiscale in via Figino n. 16 - 20100 Milano, codice fiscale 05619050585.Medicinale: DYSPORT. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio, all'estratto della determinazione AIC/N/V n. 2185 del 23 settembre 2009, pubblicata nel supplemento ordinario n. 183 della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 235 del 9 ottobre 2009, concernente la «Modifica della posologia e del modo di somministrazione» del medicinale «Dysport», e' apportata la seguente modifica: Alla colonna destra della tabella (nella prima pagina del citato estratto), nella parte testuale viene cancellata la frase alla quarta riga che recita: «In uno studio “dose ranging” sull'uso di Dysport» relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo» 2 flaconi La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |