Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benerva» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2314 del 15 ottobre 2009 Medicinale: BENERVA. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale n. 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (Milano) Italia. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta. E autorizzata la modifica degli stampati (Aggiornamento Sezione 4 del RCP e corrispondente aggiornamento del Foglio Illustrativo). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 004642031 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse; A.I.C. n. 004642070 - «100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.