Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Angenerico»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2409 del 27 ottobre 2009

Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.A. (codice fiscale n. 07287621002) con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra n. 75, 00181 - Roma Italia.
Medicinale: Enalapril Angenerico.
Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Paragrafi: «Gravidanza e allattamento» e «Interazione con FANS e acido acetilsalicilico») relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036297012 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036297024 - «5 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036297036 - «20 mg compresse» 14 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036297048 - «20 mg compresse» 30 compresse divisibili.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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