Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Angenerico» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2409 del 27 ottobre 2009 Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.A. (codice fiscale n. 07287621002) con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra n. 75, 00181 - Roma Italia. Medicinale: Enalapril Angenerico. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Paragrafi: «Gravidanza e allattamento» e «Interazione con FANS e acido acetilsalicilico») relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 036297012 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili; A.I.C. n. 036297024 - «5 mg compresse» 30 compresse divisibili; A.I.C. n. 036297036 - «20 mg compresse» 14 compresse divisibili; A.I.C. n. 036297048 - «20 mg compresse» 30 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.