Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terazosina ABC»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2408 del 27 ottobre 2009

Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.A. (codice fiscale n. 08028050014) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vittorio Emanuele II, 72, 10121 Torino Italia.
Medicinale: Terazosina ABC.
Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.5 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035167016 - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035167028 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone