Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artricol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2420 del 27 ottobre 2009 Titolare A.I.C.: Medosan Industrie Biochimiche Riunite S.r.l. (codice fiscale n. 00651240582) con sede legale e domicilio fiscale in localita' Cecchina - via di Cancelliera, 12 - 00040 Albano Laziale - Roma (Italia). Medicinale:ARTRICOL. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta Amministrazione. Adeguamento agli Standard Terms. E' autorizzata la modifica degli stampati (Paragrafo 5.3 del RCP) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028092029 - 30 compresse 600 mg; A.I.C. n. 028092043 - «600 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 028092029 - 30 compresse 600 mg; varia in: A.I.C. n. 028092029 - «600 mg compresse rivestite» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.