Gazzetta n. 270 del 19 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exocin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2419 del 27 ottobre 2009 Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a. (codice fiscale n. 00431030584), con sede legale e domicilio fiscale in via Salvatore Quasimodo, 134/138 - 00100 Roma (Italia). Medicinale: EXOCIN. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027234020 - «0,3% unguento oftalmico» tubo 3,5 g; A.I.C. n. 027234032 - «0,3% collirio soluzione» 1 flacone da 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.