Gazzetta n. 271 del 20 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Porsilis App» Provvedimento n. 198 del 12 ottobre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORSILIS APP, nelle confezioni: flacone in vetro o PET da 20 ml - A.I.C. n. 102261017; flacone in vetro o PET da 50 ml - A.I.C. n. 102261031; flacone in vetro o PET da 250 ml - A.I.C. n. 102261029; flacone in vetro o PET da 200 ml - A.I.C. n. 102261056; flacone in vetro o PET da 100 ml - A.I.C. n. 102261043. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: aggiornamento della descrizione del processo produttivo - in particolare, aggiunta della Polimixina B nel prodotto finito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento della descrizione del processo produttivo e, in particolare l'aggiunta nella composizione della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto della Polimixina B, nella quantita' indicata nella documentazione acquisita agli atti. Si precisa altresi' che, ad eccezione di questa sostanza aggiunta, la composizione rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.