Gazzetta n. 271 del 20 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bacillus Subtilis Ratiopharm» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2282 del 6 ottobre 2009 Titolare A.I.C.: Ratiopharm Gmbh con sede legale e domicilio in Graf-Arco Strasse 3, D-89079 - Ulm (Germania). Medicinale: BACILLUS SUBTILIS RATIOPHARM. Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10) L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica del regime di fornitura: Da: SOP - Medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco, A: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. I nuovi stampati corretti ed approvati, sono allegati alla presente determinazione relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035904010 - «1 MLD/5 ml sospensione orale» 10 contenitori monodose; A.I.C. n. 035904022 - «1 MLD/5 ml sospensione orale» 20 contenitori monodose; A.I.C. n. 035904034 - «2 MLD/5 ml sospensione orale» 10 contenitori monodose. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.